La FDA approuve le premier traitement pour certains types de leucémie myéloïde aiguë de faible pronostic
La FDA approuvé aujourd'hui Vyxeos pour le traitement des adultes avec deux types de leucémie myéloïde aiguë (LMA): AML (T-AML) ou MLA nouvellement diagnostiquée avec des modifications liées à la myélodysplasie (AML-MRC). Vyxeos est une combinaison fixe de médicaments de chimiothérapie de Daunorubicine et de cytarabine.
«C'est le premier traitement approuvé spécifiquement pour les patients atteints de certains types de LMA à haut risque», a déclaré Richard Pazdur, MD, directeur du Centre d'excellence en oncologie de la FDA et directeur intérimaire du Bureau des produits d'hématologie et d'oncologie au Centre de la FDA pour Évaluation et recherche sur les médicaments. "Vyxeos combine deux chimiothérapies couramment utilisées en une seule formulation qui peut aider certains patients à vivre plus longtemps que s'ils devaient recevoir les deux traitements séparément".
La LMA est un cancer qui se développe rapidement qui se forme dans la moelle osseuse et entraîne un nombre accru de globules blancs dans la circulation sanguine. L'Institut national du cancer des National Institutes of Health estime qu'environ 21 380 personnes seront diagnostiquées avec cette LMA cette année; Environ 10 590 patients atteints de LMA mourront de la maladie en 2017. La T-AML se produit comme une complication de la chimiothérapie ou du rayonnement dans environ 8 à 10 pour cent de tous les patients traités pour un cancer en moyenne cinq ans après le traitement. L'AML-MRC se caractérise par l'histoire de certains troubles sanguins et d'autres mutations significatives chez les cellules cancéreuses. Les patients atteints de t-AML ou AML-MRC ont des espérances de vie très faibles.
Vyxeos a également reçu la désignation de médicaments orphelins , qui offre des incitations pour aider et encourager le développement de médicaments contre les maladies rares.
La FDA a accordé l'approbation de Vyxeos à Jazz Pharmaceuticals
https://www.jazzpharma.com/